취업지원센터(대학일자리플러스센터)

주식회사 오톰 RA 충원

모집요강 (구인인증번호 : K160012411050002)
모집직종 기타 보건·의료 종사원(307900)
직종키워드
관련직종 기타 보건·의료 종사원(307900)
직무내용 지원자격
⦁ 학력 : 초대졸 이상 (2,3년)
⦁ 의료기기 RA 업무경력 2년 이상
※ 해당근무 경험 필수
→ 경력 및 자격소지 여부에 따라 연봉협의

담당업무
(공통)
⦁ 모델별 국가별 제품 인허가 추진 계획 수립
⦁ 국가별 인증기준에 적법한 TEST와 관련 사항을 조율하는 코디네이터 역할 수행
⦁ 인증별 인증문서 작성
⦁ 인허가 관리 및 법규 모니터링 및 관련 자료 공유
- 최신 법률, 규격 및 가이드라인 모니터링, 관련 자료 공유
- 국가별 제품 인허가 규격 및 가이드라인 모니터링, 관련 자료 공유
⦁ 품질경영시스템 유지관리(GMP)
- 기술문서 코디네이터 역할 수행(작성 여부 점검 등)
⦁ 인증 사후 심사 대응

(담당자 A)
⦁ 해외 의료기기 인허가 인증 및 유지관리 (FDA, CE 등) 등

(담당자 B)
⦁ CE사후심사 대응
⦁ MDR Study 등
*경력과 역량에 따른 현 담당자와 추후 업무 분담 예정

우대사항
⦁ 커뮤니케이션 능통자 우대
⦁ 관련자격증 소지자 (RA관련 자격증 2급 등) 우대
⦁ 관련업무 수행경험자 우대
⦁ 영어 가능자 우대

근무조건
⦁ 채용형태 : 정규직(수습기간 3개월)
⦁ 근무일시 : 주 5일(월~금) 08:30 ~ 17:30
※ 매주 수요일 17:00 퇴근 가능
⦁ 급여 : 면접후 결정
⦁ 근무지역 : 지원자 희망에 따라 광주 본사 또는 지사(경기 화성시 동탄(동탄역))
* 광주 본사 : 광주광역시 북구 우치로880번길 29
* 지사 : 경기도 화성시 동탄역로160, 롯데백화점동탄점 B3, 카이스트-화성 사이언스허브 116호
접수마감일 채용시까지
고용형태 기간의 정함이 없는 근로계약/ 파견근로 비희망/ 대체인력채용 비희망
모집인원 1 명
임금조건 연봉28,000,000원 이상, 면접 후 재조정 가능
경력조건 경력 (최소2년) 필수
학력 학력무관
우대사항
외국어능력
전공
자격면허 의료기기RA전문가2급
병역특례채용희망 비희망
컴퓨터활용능력 문서작성 (워드프로세스 활용),표계산 (스프레드시트 활용) ,프레젠테이션 프로그램 활용
우대조건
기타우대사항
전형방법
전형방법 서류,면접
접수방법 워크넷,이메일
제출서류 준비물 이력서,자기소개서,졸업증명서,경력증명서,기타(졸업명명서(주민번호뒷자리가림) 경력증명서(주민번호뒷자리가림))
근무환경 및 복리후생
근무예정지 (61042) 광주광역시 북구 우치로880번길 29 (용전동)
소속산업단지
인근전철역
근무시간 평일 : (근무시간) (오전) 8시 30분 ~ (오후) 5시 30분, 주 5일 근무, 평균근무시간 : 40
복리후생 연금4대보험 국민연금 고용보험 산재보험 의료보험
퇴직금지급방법 퇴직금
기타복리후생
장애인편의시설